提交上市申请,三重认定护航罕见病药物
行业资讯
2025/03/14
前不久,Savara公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了MOLBREEVI的生物制品许可申请(BLA),用于肺泡蛋白质沉积症(Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis,aPAP)治疗,这是一种慢性且使人虚弱的罕见肺病,其特征是肺泡中表面活性剂的异常积聚。