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近100%控制!碘放射偶联药华氏巨球蛋白血病2b结果优异
发布时间:2026/05/05

5月5日(当地时间),Cellectar Bioscience宣布其放射偶联药物(PDC )Iopofosine碘131治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)患者2b期临床12月随访数据。

 

该2b研究入组患者既往治疗中位线数4(范围:2-15),标准治疗BTK暴露人群复发率77%、化疗暴露人群复发率60%、BTK和利妥昔单抗双暴露人群复发率58%。
本次更新12月随访数据如下:
 
总人群
BTK暴露人群
BTK复发人群
N
55
39
33
ORR:%
83.6
 
 
MRR:%
61.8
64.1
63.3
中位DOR:月
17.8
18.2
18.2
中位PFS:月
13.5
15.9
14.8
VGPR/CR率:%
14.5
 
 
DCR:%
98.2
 
 
注:MRR-主要缓解率;VGPR-非常好部分缓解;
安全性方面,无显著出血事件且感染发生率<10%,血细胞减少为最常见治疗相关AE,非血液血毒性据<2级 。

 

Iopofosine碘131(前称:CLR-131,CAS:873438-88-1)是一种潜在Frist-in-class的磷脂醚PDC,可提供I-131作为靶向肿瘤细胞放疗。
2025年6月,其在r/r pHGG患者1期临床研究(CLOVER-2)初步结果公布:总给药剂量≥55mCi的7例患者的PFS和OS均值分别为5.4月和8.6月,均实现疾病控制。3例接受额外治疗周期(至少4次总输注)患者平均PFS和OS分别为8.1月和11.5月(范围:4.9-14.9月),其中2例获得ORR。
2025年10月,治疗复发/难治性高级别胶质瘤儿科患者(r/r pHGG)获FDA授予儿科罕见病认定(PRDD)。