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因诺惟康IVB105获FDA罕见病药物资格认定

近日，继获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予儿科罕见病药物资格（RPDD）认定之后，因诺惟康IVB105注射液获得罕见病药物资格(ODD)认定。

双重认定！尧唐生物YOLT-203获得FDA孤儿药（ODD）与罕见儿科疾病（RPDD）资格认定

2024年9月23日，致力于开发创新型体内基因编辑药物的尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予公司在研基因编辑药物YOLT-203孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）。

雷特综合征药物获FDA孤儿药资格认定

Unravel Biosciences是一家人工智能驱使治疗公司，致力于开发治疗复杂疾病的药物。该公司前不久宣布，其治疗雷特综合征的药物vorinostat (RVL-001) 已获得美国食品药品管理局（FDA）的孤儿药资格认定。

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