【全文翻译】2023 年 FDA 新药审批总结报告
FDA/EMA /CFDA
2024/01/11
美国 FDA 于 2024 年 1 月 8 日发布了其 2023 年度 FDA 新药审批总结报告。报告汇总了 FDA 药品审评与研究中心(CDER)去年一年中批准的所有新药、新用途和新使用人群以及生物类似药和可互换生物类似药、新配方和新剂型以及儿科人群扩展,概述了一系列值得注意的批准,提供了许多 CDER 批准的新治疗药物促进患者健康的有价值实例。