基石药业宣布泰吉华®(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局批准
行业资讯
2024/08/22
中国苏州,2024年8月15日—基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布,泰吉华®(阿伐替尼片)100mg规格,转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。继泰吉华®300mg规格于2024年6月获NMPA批准后,其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华®的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品,实现国产化供应。