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政策
最新!《罕见病诊疗指南(2024年版)》发布!
行业资讯
2024/10/19
2024年10月19日,在2024年中国罕见病大会上,《罕见病诊疗指南(2024年版)》正式发布!
CDE发布《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则》征求意见稿
行业资讯
2024/10/19
为科学指导和规范罕见病药物的临床药理学研究与评价,促进罕见病药物的研发,我中心组织起草了《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。
CDE发布罕见病指导原则!
行业资讯
2024/10/14
2024年10月10日,为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法,提高罕见病药物研发效率,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)组织起草了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则(征求意见稿)》。
重磅!《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》印发!
行业资讯
2024/09/21
重磅!《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》印发!
国自然:3500万,支持罕见病诊疗策略及新机制项目
行业资讯
2024/09/18
近日,国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)发布关于2024年度国家自然科学基金指南引导类原创探索计划项目——“罕见病诊疗新策略及新机制”项目指南的通知。
10月1日起!多种罕见病纳入医保!
审评审批
2024/09/04
安徽省医疗保障局发布《关于调整完善基本医疗保险门诊慢特病保障政策的通知》,扩大病种保障范围,减轻参保人员门诊医疗费用负担。
国家药评中心发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》
行业资讯
2024/08/30
8月29日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。
CDE征求多肽等肽类类药物指导原则意见!
国内政策
2024/06/25
为鼓励创新,进一步指导我国肽类药物的临床研发,提供可参考的技术标准,药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。
重大利好!国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》
国内政策
2024/07/10
国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议,研究部署推进数字经济高质量发展有关工作,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。
2024国家医保药品目录调整工作开启,已有百种罕见病药纳入医保
行业资讯
2024/06/17
6月13日,国家医保局就《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见,2024年医保目录调整在即。
国家金融监管总局:加大对罕见病的保险保障
国内政策
2024/06/11
国家金融监督管理总局于5月29日下发了《关于推进普惠保险高质量发展的指导意见》。
《关于临床急需进口药械和罕见病药品追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》发布
国内政策
2024/06/11
2024年06月04日,北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会、北京海关共同制定的《关于临床急需进口药械和罕见病药品追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》公开征求意见的公告发布,征求意见截止2024年6月12日。
国务院印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,加快罕见病药品审评审批
审评审批
2024/06/06
6月6日,国务院印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》(以下简称《任务》)。任务提出深化药品领域改革创新,加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。
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