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江苏罕见病医保新规：进行性肌营养不良纳入医保门诊特殊病，报销比例70%，不设起付线

北京药监局长曹巍：先行先试改革已惠及近5000罕见病患者，21种药物落地

国内政策

2025/10/17

10月16日，北京市政府新闻办召开专题发布会，全面介绍北京市在深化药品医疗器械审评审批制度改革、推动医药产业高质量发展的系列举措。北京市药监局、市科委、市卫生健康委、市医保局等多部门共同出席，系统解读近期出台的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》（简称“新32条”）及落地成效。
国家药监局：境外已上市罕见病药品获批前商业规模批次产品可进口销售

国内政策

2025/10/17

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药品和急需药品尽早用于临床、惠及患者，现就境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口等有关事宜公告如下。
李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》

国内政策

2025/10/11

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。
填补空白！我国第一项脑机接口医疗器械标准正式发布

国内政策

2025/09/16

近日，国家药监局批准发布了YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准。这是我国第一项脑机接口医疗器械标准，为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。
重磅！53种罕见病药品通过2025医保、商保创新药目录形式审查

国内政策

2025/09/01

刚刚，国家医保局正式公布了2025年通过形式审查药品名单，其中53种罕见病药品通过初审（名单及药品适应症等信息后附）。
重磅！全国首个省级《细胞与基因产业促进法例》正式颁布！

国内政策

2025/08/04

《湖南省细胞和基因产业促进条例》于2025年7月31日经湖南省第十四届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过，现予公布，自2025年10月1日起施行。
国家卫健委：全国已建设20余家省级罕见病质控中心

国内政策

2025/05/29

5月24日-25日，由中国罕见病联盟、全国罕见病诊疗协作网办公室等主办的“2025年罕见病国际交流会（IRDCC）”举办。
2024年我国罕见病政策法规统计之诊疗服务篇

国内政策

2025/01/14

罕见病信息网精心策划了“2024年终盘点”，全面梳理本年度罕见病领域的政策动态，共同回顾这不平凡的2024年！以下是年终盘点系列第三篇——“政策篇之诊疗服务”。
推动罕见病药品保障先行区建设，北京多部委联合制定方案！

国内政策

2024/08/07

今日（8月7日），北京市药品监督管理局官网发布了《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）（征求意见稿）》的公告。
最快30天启动临床，国家药监局同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点

国内政策

2024/08/02

《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点的请示》（京药监〔2024〕48号）、《上海市药品监督管理局关于申请开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的请示》（沪药监药注〔2024〕192号）收悉。现批复如下
云南将5种罕见病纳入医保门诊特殊病管理

国内政策

2024/08/01

2024年7月8日，云南省医保局联合省卫生健康委印发了《关于将脊髓性肌萎缩症等病种纳入云南省基本医疗保险门诊特殊病管理的通知》（云医保〔2024〕52号，以下简称《通知》）。
上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见

国内政策

2024/08/01

7月30日，上海市人民政府办公厅发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。《若干意见》自2024年8月1日起实施，有效期至2029年7月31日。
国家药监局审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》

国内政策

2024/07/30

7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。

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