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10家！北京市发布2024年罕见病药品保障先行区医疗机构白名单

行业资讯

2024/10/25

10月25日，北京市卫生健康委员会发布2024年罕见病药品保障先行区医疗机构白名单，确定十家医院。
北京罕见病药品保障先行区药品进口企业名单发布

行业资讯

2024/10/25

10月25日，北京罕见病药品保障先行区药品进口企业名单发布。通知指出，根据《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》有关规定
市场监管总局：罕见病类特殊医学用途配方食品将优先审评批

行业资讯

2024/10/24

10月22日，国家市场监督管理总局依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）及有关规定，制定发布了《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》。
北京市罕见病等五个专业质量控制和改进中心

行业资讯

2024/10/21

近期，北京市卫生健康委员会发布关于公布北京市罕见病等五个专业质量控制和改进中心评估结果的通知。通知指出，确定中国医学科学院北京协和医院为北京市罕见病专业质量控制和改进中心主任委员单位。
最新！《罕见病诊疗指南（2024年版）》发布！

行业资讯

2024/10/19

2024年10月19日，在2024年中国罕见病大会上，《罕见病诊疗指南（2024年版）》正式发布！
CDE发布《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则》征求意见稿

行业资讯

2024/10/19

为科学指导和规范罕见病药物的临床药理学研究与评价，促进罕见病药物的研发，我中心组织起草了《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
CDE发布罕见病指导原则！

行业资讯

2024/10/14

2024年10月10日，为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法，提高罕见病药物研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）组织起草了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》。
重磅！《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》印发！

行业资讯

2024/09/21

重磅！《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》印发！
国自然：3500万，支持罕见病诊疗策略及新机制项目

行业资讯

2024/09/18

近日，国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）发布关于2024年度国家自然科学基金指南引导类原创探索计划项目——“罕见病诊疗新策略及新机制”项目指南的通知。
10月1日起！多种罕见病纳入医保！

审评审批

2024/09/04

安徽省医疗保障局发布《关于调整完善基本医疗保险门诊慢特病保障政策的通知》，扩大病种保障范围，减轻参保人员门诊医疗费用负担。
国家药评中心发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》

行业资讯

2024/08/30

8月29日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
推动罕见病药品保障先行区建设，北京多部委联合制定方案！

国内政策

2024/08/07

今日（8月7日），北京市药品监督管理局官网发布了《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）（征求意见稿）》的公告。
最快30天启动临床，国家药监局同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点

国内政策

2024/08/02

《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点的请示》（京药监〔2024〕48号）、《上海市药品监督管理局关于申请开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的请示》（沪药监药注〔2024〕192号）收悉。现批复如下

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