在这辞旧迎新之际，罕见病信息网精心策划了“2024年终盘点”，全面梳理本年度罕见病领域的政策动态，共同回顾这不平凡的2024年！以下是年终盘点系列第七篇——“政策篇之药械监管”。

本文为年终盘点第六篇—“新药篇（全球）”—2024年1月到12月，据罕见病信息网不完全统计，全球批准近200个罕见病药品或新适应症。

1月17日，国家医保局召开“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会。会上，国家医保局有关负责人表示，2025年内将发布第一版医保丙类目录。

罕见病信息网精心策划了“2024年终盘点”，全面梳理本年度罕见病领域的政策动态，共同回顾这不平凡的2024年！以下是年终盘点系列第三篇——“政策篇之诊疗服务”。

2024年12月30 日，安徽省医疗保障局 安徽省财政厅发布《安徽省城乡居民基本医疗保险和大病保险待遇保障政策》，涉及罕见病特医食品医疗保障，并针对罕见病人群，设置专门的大病保险待遇保障措施。该政策已于2025年1月1日起正式施行。

1月3日，国务院办公厅印发关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见。

12月31日，上海市十六届人大常委会第十八次会议表决通过了《上海市药品和医疗器械管理条例》，其中特别关注了罕见病治疗领域。

国务院总理李强12月23日主持召开国务院常务会议，审议通过《关于严格规范涉企行政检查的意见》，部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措，研究加强食品安全全链条监管相关工作，听取建立促进高质量发展转移支付激励约束机制汇报，审议通过《国务院关于规范中介机构为公司公开发行股票提供服务的规定（草案）》。

广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例

12月9日，国家医保局举办2024国家医保药品目录解读活动。2024年医保目录新增91种药品，包括13种罕见病药物，其中国产氯巴占从3元/片降至2.11元/片，引发大众关注。有认为价格不高的罕见病用药能否不用谈判直接进入医保目录，对此，人民日报健康客户端记者在解读活动现场提问。

11月30日，上海市人大常委会办公厅发布关于《上海市医疗保障条例（草案）》征求意见公告。

11月29日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会印发《关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）的通告》（下称《目录》）。据罕见病信息网统计，目录中包含6种罕见病药品和2种医疗器械。