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FDA授予治疗神经母细胞瘤的药物Anisina孤儿药资格认定

2015/08/07

美国和澳大利亚联合的药物研发公司Novogen有限公司宣布，该公司研发的用于治疗神经母细胞瘤的化疗候选药物Anisina已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。
NutraPharma公司向FDA提交治疗儿童多发性硬化症的孤儿药申请

2015/08/06

NutraPharma公司宣布向FDA提交药物RPI-78M的孤儿药申请，该药用于治疗儿童多发性硬化症。
先天性肌营养不良症（CMD）药物Omigapil开始临床试验

2015/08/05

瑞士Santhera制药公司宣布口服药物omigapil通过了药代动力学、安全性及耐受性的评估，已在CALLISTO项目1期临床研究中开始给先天性肌营养不良症患者口服使用，并且患者招募已经完成。
FDA授予治疗胆管癌药物美法仑（Melphalan）孤儿药资格

2015/08/05

Delcath Systems有限公司是一家专业的专注于肿瘤学，尤其是着重于原发癌和肝转移癌方面的药物和医疗设备生产公司。该公司今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）所属的孤儿（罕用）产品开发办公室（OOPD）已经授予用于治疗胆管癌的药物美法仑孤儿药资格认定。
FDA 授予卵巢癌治疗药物Kevetrin 孤儿药资格认定

2015/08/03

Cellceutix 公司是一个临床阶段的生物制药公司，主要专注于开发肿瘤学、皮肤病学新疗法及抗炎、抗菌药的应用。日前，该公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA），已经授予用于治疗卵巢癌的药物Kevetrin 孤儿药资格认定。
治疗低磷酸酯酶症药物Strensiq获得在日本上市许可

2015/07/27

亚力兄制药公司宣布，日本厚生劳动省已经批准其研发的新药Strensiq(asfotase alfa)上市，用于治疗日本低磷酸酯酶症（HPP）患者。
欧洲批准IMBRUVICA(ibrutinib)用于巨球蛋白血症的治疗

2015/07/24

AbbVie宣布欧盟委员会（EC）对IMBRUVICA（ibrutinib）发放上市许可。IMBRUVICA（ibrutinib）现已成为欧盟所有28个国家中针对Waldenstrom巨球蛋白血症的第一个可用治疗药物。
Corbus制药公司宣布用于治疗皮肌炎的药物Resunab (TM)启动2期临床试验

2015/07/24

Corbus制药控股公司是一个专注于罕见慢性的严重炎症或纤维化相关的疾病的临床阶段药物研发的公司，他们宣布用于治疗以皮肤症状为主的皮肌炎的药物Resunab进入2期临床试验。
囊性纤维化患者治疗药物获FDA批准

2015/07/24

Vertex医药公司宣布FDA批准了他们的新药ORKAMBITM（lumacaftor/ivacaftor复方药物），该药是第一个针对12岁和12岁以上携带双拷贝F508del基因突变的囊性纤维化病人的治疗药物。它只适用于这类患者，而这类患者是可以通过基因检测诊断出来的。
FDA 授予治疗多发性骨髓瘤药物CB－5083孤儿药资格

2015/07/24

Cleave Biosciences公司宣布, 美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司研发的用于治疗多发性骨髓瘤的药物CB－5083的孤儿药资格。CB-5083是一个新型的p97的口服抑制剂，这是一种控制各方面蛋白质内稳态的关键酶。
欧洲专利局授予治疗特发性肺纤维化的药物治疗专利权

2015/07/21

THERAMetrics控股公司宣布其公司的一款治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物试剂盒已获得欧洲专利局授予的专利权。在对疾病进行分子特征鉴定后，使用该试剂盒通过吸入干扰素γ，实现对IPF的靶向治疗。

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