​3月18日，Biogen Idec 公司说，美国食品与药物管理局（FDA）对该公司多发性硬化症药物的审查过程将延长三个月评估时间。

2014年 2月13日，对于大部分人是一个普通的日子，对于在黑暗中苦苦期待的广大TSC患者和患者家庭来说，则是一个令人激动的好日子。飞尼妥® (依维莫司片)作为全球唯一获批用于治疗TSC相关症状的药物，终于在中国获得CFDA批准，用于治疗TSC-SEGA等相关疾病。预计该药物将在2014年7月左右正式在中国商业上市。

廉价药渐渐远去的背后，是政府与市场的博弈，是既得利益者对旧秩序的袒护。改变廉价药及其生产企业的命运，游戏规则需要重新制定。

2014年1月，Thomson Reuters出具了一份新的报告，题为“Drugs to watch in 2014”。该文首先在去年预测的基础上，描述了去年所预测药物市场的现状。之后对2014年药物市场进行了预测和展望。该文认为药物研发的大背景并不乐观，但仍对几类药物的市场前景看好，包括Gilead公司的Sovaldi，GSK/Theravance公司的Anoro Ellipta和Gilead公

​等不起的审批 解决方案难落实

2013年最畅销药物年销售额至少有30亿美元，这是长期以来定义重磅炸弹药物的门槛（年销售额10亿美元以上）的三倍。

​国家食品药品监管总局（CFDA）积极研究并准备出台生物类似药（biosimilar，又译“生物类似物”）研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。

2014年3月9日讯 --Incyte生物医药公司CEO Hervé Hoppenot最近向外界透露，公司与诺华公司合作研制的治疗罕见血液疾病新药Ruxolitinib三期研究获得成功，这也将有助于公司向FDA申请突破性药物地位

科望简介

位于美国的XOMA公司为其IL-1β调节抗体Gevokizumab用于坏疽性脓皮病(PG)治疗赢得FDA孤儿药资格。Gevokizumab是一种强大的单克隆抗体，具有变构调节特性，能潜在治疗各种炎症性及其它疾病。

2014年2月24日，美国FDA批准Myalept（注射用美曲普汀）作为替代治疗药物结合饮食用于治疗先天性或获得性全身脂肪代谢障碍患者的瘦素缺乏并发症。