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孤儿药
Receptos治疗多发性硬化口服药物二期临床研究结果理想
2014/06/13
去年,Receptos生物技术公司趁着生物医药领域IPO热潮进行融资为其口服多发性硬化药物RCP1063募集临床研究经费,现在投资者们将获得第一次回报。公司研究数据显示,RCP1063的临床二期研究获得了令人满意地数据。
百健艾迪A型血友病新药Eloctate获FDA批准
2014/06/09
百健艾迪(Biogen Idec)6月6日宣布,Eloctate(抗血友病因子(重组),Fc融合蛋白)获FDA批准用于A型血有病儿童及成人患者,用于控制和预防出血事件、围术期(手术)管理和常规预防。
诺华公布Jakavi治疗罕见血癌关键III期研究结果
2014/06/05
诺华3月7日曾宣布Jakavi(ruxolitinib,JAK 1 /2抑制剂)治疗真性红细胞增多症(polycythemia vera ,PV)的首个关键III期研究(代号为RESPONSE)到达主要终点。
FDA授予拜耳环丙沙星干粉吸入剂孤儿药地位
2014/06/03
FDA已授予实验性环丙沙星干粉吸入剂(CiprofloxacinDPI)治疗囊性纤维化支气管扩张(NCFB)的孤儿药地位。
梯瓦多发性硬化症新药Laquinimod再遭欧洲医药部门否决
2014/05/30
梯瓦公司治疗多发性硬化症(multiple sclerosis)长效药物Copaxone曾经每年为公司带来40亿美元的收入,然而这棵"摇钱树"将于明年失去专利保护。
大话孤儿药
2014/05/30
孤儿药是一个欧美医药产业引进的概念。原文是Orphan Drug,被直译为中文的孤儿药,其针对的是孤儿病或者说罕见病,在我国,罕见病被定义为患病率低于1/50万的疾病。
FDA批准拜耳Kogenate-FS用于A型血友病常规预防
2014/05/21
拜耳(Bayer)5月13日宣布,抗血友病因子VIII(重组)Kogenate-FS新适应症获FDA批准,用于A型血有病成人患者的常规预防,以防止或降低出血发作的频率。
FDA授予艾伯维修美乐(Humira)孤儿药地位
2014/05/21
艾伯维(AbbVie)5月20日宣布,FDA已授予Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)治疗非感染性中、后或泛葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎的孤儿药地位。
武田单抗药Entyvio获FDA批准
2014/05/21
武田(Takeda)5月20日宣布,单抗药物Entyvio(vedolizumab)获FDA批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治疗。
恩度单药治疗NF2临床试验第一阶段成效
2014/05/20
日前,《恩度单药治疗NF2临床试验第一阶段总结会》在先声药物研究院成功召开。
辉瑞与英国大学签订罕见病药物研究合作协议
2014/05/13
辉瑞公司最近又与英国大学达成一项协议,旨在寻找新的罕见病治疗药物。
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