欧洲首个治疗遗传性血管性水肿（HAE）的单抗类药物Takhzyro上市在即
FDA/EMA /CFDA
2018/10/22
欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见，这也意味着Takhzyro极有可能在未来2-3个月获批在欧洲上市，造福HAE患者。如果获批，Takhzyro将成为欧洲首个预防性治疗HAE的单抗类药物。今年8月23日和9月19日，Takhzyro分别获得美国和加拿大批准用于相同适应症。之前，美国FDA已授予该药突破性药物资格和优先审查资格。
