药审改革4年创新成果显著 专家关注“救命药”以外的疾病领域
行业资讯
2019/11/20
此前,进口新药在中国获批上市时间与其在美国、欧洲或日本的最早上市时间相比,平均推迟了7年,影响全球新药在中国的可及性。国家市场监督管理总局局长张茅2018年曾公开表示,应逐步实现新药上市审评审批时间由7-8年缩短到2-3年。而对进入《临床急需境外上市新药品种名单》的药物,最快可在3个月内完成技术审评。