Savara公司吸入性GM-CSF药物Molgradex获美国FDA突破性药物资格
FDA/EMA /CFDA
2019/12/31
近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Molgradex突破性药物资格(BTD),这是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)吸入制剂,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。