sNDA及NDA双双获批!首款治疗罕见镰状细胞病药物FDA再获新剂型及新适应症
行业资讯
2021/12/27
近日,Global Blood Therapeutics(GBT)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)通过优先审查通道批准Oxbryta(voxelotor)片剂一项新药补充申请(sNDA),用于治疗4到12岁以下患有镰状细胞病(SCD)的儿童患者。