会议确定，一是有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监管部门分别在3个月、6个月内审结。

今日，医政医管局公布了罕见病目录制订工作程序共十七条内容，包括两附件。

2018年5月28日，国家卫健委妇幼健康服务司发布《经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单》，截止2017年12月31日，全国共有340家医疗机构经批准可开展产前诊断技术服务。

国务院新闻办公室于2018年6月1日（星期五）上午10时举行国务院政策例行吹风会，请中国残疾人联合会副理事长贾勇介绍《关于建立残疾儿童康复救助制度的意见》有关情况，并答记者问。

5月31日，国家医疗保障局正式挂牌。至此，25个需要重新挂牌的国务院部门，全部挂牌。

对防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）建立与申请人之间的沟通交流机制，加强对药品研发的指导，对纳入优先审评审批范围的注册申请，审评、检查、审批等各环节优先配置资源，加快审评审批。

国家版罕见病名录共121种，终于落定啦！

“多发性硬化症门诊治疗”和“湿性年龄相关性黄斑变性门诊治疗”门诊特定项目药品目录的乙类药品个人先自付费用比例，职工社会医疗保险、城乡居民社会医疗保险分别为5%、15%。多发性硬化症门诊治疗：职工医保每人每月7100元，城乡居民医保每人每月5500元；

药品审评中心组织了专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，并将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期为5日。

"特殊情况下，如用于罕见病治疗的药物、按国家规定进行管制的药物，其BE研究批次的样品批量可低于上述要求，但应在实际生产线的正常批量范围内。"

降低全社会药品费用负担，保障广大人民群众用药需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越，推进健康中国建设。

国外已上市孤儿药在中国的研发注册进展究竟如何？有哪些疾病已有相关治疗药物？本文对此做一简单梳理。

为支持和鼓励生产企业对防治罕见病医疗器械的研发，满足临床所需，依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）及中国医疗器械注册管理相关要求制定本指导原则。本指导原则旨在指导注册申请人对防治罕见病相关医疗器械产品注册申报资料的准备及撰写。申请人和审查人员应依据本指导原则对申报防治罕见病相关医疗器械减免临床试验，以促进该类产品的尽快上市。