药品监管工作回顾

同时，宁夏将加大仿制药技术革新，加强药用原辅料、包装材料和制剂研发联动，推进医药健康产业链的融合发展和转型升级；指导企业按照与原研药质量和疗效一致的原则开展仿制药研发，加强仿制药注册申请技术标准和指南体系业务培训。

山西省人民政府办公厅关于印发贯彻落实国家改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知

在深入做好儿童先天性心脏病、儿童白血病、食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、终末期肾病等病种专项救治基础上，逐步扩大救治病种。2018年，将妇女两癌（宫颈癌、乳腺癌）、肺癌、肝癌、尘肺病等纳入专项救治范围，年底前扩大到21个病种。到2020年，扩大到30个病种，实现贫困人口大病救治工作规范化；加强出生缺陷综合防治。深入开展免费孕前优生健康检查，针对贫困家庭出生缺陷患儿实施出生缺陷救助项目。

一图看懂政策程序

近日，北京市卫生健康委员会发放“关于加强罕见病医疗服务工作的通知”，并公布了《具备第一批罕见病目录中所列疾病诊治能力推荐医院/科室名单（2018年）》。这些将对提升北京市罕见病医疗服务工作水平起到重要作用。

实施意见明确提出，安徽省将促进仿制药研发，按照国家统一部署，建立跨部门的药品生产和使用信息共享机制，及时掌握和发布药品供求情况，引导安徽省制药企业研发、注册和生产.......

鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚未提出注册申请的药品。

切实解决困难群众因患部分罕见病种或慢性病种造成医疗刚性支出过大、难以负担这部分医疗费用而放弃治疗的“结构性短板”问题。

根据《深圳市人力资源和社会保障局关于延长<深圳市重特大疾病补充医疗保险试行办法>有效期的通知》（深人社规〔2018〕9号）等有关规定，我局已完成2018年《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》（下称《目录》）增补遴选申报药品的专家评审工作，现将评审结果予以公示(见附件)。

参加本市基本医疗保险且连续参保缴费满3年（含）以上，在正常享受医保待遇期间，经指定治疗医院确诊的本市户籍庞贝氏症患者（以下简称“参保患者”）。不满3周岁的参保患者，须从出生后在我市连续参保缴费。

国家药监局日前发出通知，明确对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核，将重点考虑近年来美国、欧盟或日本批准上市，但我国尚未上市的罕见病治疗新药以及防治严重危及生命疾病且具有明显临床优势的药品。

鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品。鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。支持生物类似药、具有临床价值的药械组合产品的仿制。