根据省里完善大病保险制度相关文件的精神，今年1月1日起我市将“思而赞”注射剂、“科望”片剂、“利鲁唑”片剂三种罕见病特殊药品纳入大病保险支付范围，其医保限定支付范围按药品说明书执行。

国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见 国办发 〔2016〕11号

近年来，经社会各方的推动和努力，罕见病工作日益受到大众的了解和关注。但在国家层面上，中国至今还未对“罕见病”定义做出明确的官方界定，也没有制定专门的罕见病政策法规，也未出台明确的罕见病医疗和社会保障相关制度，这些方面的工作远远落后于美国、欧盟、日本、中国台湾等国家和地区。

日前，上海市卫生和计划生育委员会经专家论证，确定将56种疾病纳入《上海市主要罕见病名录（2016年版）》，并印发了《上海市主要罕见病名录（2016年版）》的通知，以供上海市开展罕见病宣传、筛查、诊断、治疗、康复和进一步制定罕见病防治的相关政策参考。

国务院总理李克强2月14日主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长；确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民；决定开展服务贸易创新发展试点，推进外贸转型增强服务业竞争力。

为加强罕见病管理，促进罕见病规范化诊疗，保障罕见病用药基本需求，维护罕见病患者的健康权益，决定组建国家卫生计生委罕见病诊疗与保障专家委员会。国家卫生计生委罕见病诊疗与保障专家委员会的工作职责为：研究提出符合我国国情的罕见病定义和病种范围，组织制定罕见病防治有关技术规范和临床路径，对罕见病的预防、筛查、诊疗、用药、康复及保障等工作提出建议。

为了帮助群众化解巨额灾难性医疗费用支出风险，完善大病保险和医疗救助制度，建立健全多层次的医疗保障体系，近日，省人力社保厅、省民政厅、省财政厅和省卫生计生委联合下发《关于加强罕见病医疗保障工作的通知》，明确从2016年1月1日起，将戈谢病、渐冻症和苯丙酮尿症患者纳入浙江省罕见病医疗保障范围。

今天（12月22日），浙江省人社厅公示3个罕见病特殊药品的谈判结果，健赞的注射用伊来苷酶（思而赞）、默克雪兰诺的盐酸沙丙蝶呤（科望）、以及恩华药业的利鲁唑谈判入围。公示时间 2015年12月22日起到2015年12月25日止。

孤儿药（orphan drug）是用于预防、诊断、治疗罕见病和罕见状态的诊断试剂、疫苗、药物、医疗器械等。罕见病一般具有以下特点：①多为严重威胁患者生命和健康的疾病；②80%的罕见病是由遗传缺陷引起的；③具有较强的区域性发病特征。

根据我省行政规范性文件制定管理的相关规定，现将《浙江省人力资源和社会保障厅等4部门关于加强罕见病医疗保障工作的通知（征求意见稿）》予以公布，征求公众意见。如有修改意见或建议，请于2015年11月15日前通过电子邮件、传真、信函等形式反馈至省人力社保厅医疗保险处。

为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，食品药品监管总局起草了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔205〕44号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告。

每年年初，卫计委都会组织一些重大课题委托相关科研机构进行研究，而公布的科研课题可以管窥卫计委下一步的政策走向。为加强药物政策和基本药物制度相关政策研究工作，1月29日，卫计委公布了2015年度的课题研究计划的公开招标，从招标课题上，仿制药将迎来多重利好。