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美国食品药品局突破性药物认证实施后效果显著

2014/01/10

大约在一年前，FDA出台了一项BTD（breakthroughtherapydesignations）政策，给予那些具有特殊疗效、突破性进步的药物授以突破性药物地位，以促进其研发进程。而经过一年的时间，大约有37种药物获此殊荣。
贵州将24种大病纳入保障范围---5种疾病免费救治

2014/01/01

贵州省新农合重大疾病保障覆盖哪些疾病？保障范围内疾病的医疗费用个人如何负担？参合患者如何申请新农合重大疾病保障？近日，省卫生厅农村卫生管理处针对老百姓最关心的几个问题作出解释，贵州省新农合现将24种重大疾病纳入保障范畴，其中5种疾病免费救治。
FDA奖励15个罕见病药械开发项目

2013/12/26

在美国政府遭遇财政困境的当口作出这一安排实属不易。资助金额可谓杯水车薪，但这是对项目的道义支持。10月21日，FDA宣布对15个罕见病开发项目颁发奖励基金，总额超过1400万美元。
将罕见病人群整合纳入特殊社会服务的十项指导原则

国内政策

2013/11/01

将罕见病人群整合纳入特殊社会服务的十项指导原则的一份完整手册现已推出（手册英文PDF），该手册为欧盟罕见病专家委员会（European union Committee of Experts on Rare Diseases, EUCERD) 罕见病联合行动成果之一。
《药品管理法》将“大修”缩短新药审批时限

国内政策

2013/11/01

《中华人民共和国药品管理法》将“大修”，以修复药品审批标准不统一，药品不良反应仍存在瞒报、漏报、迟报现象，缺乏药品监管的公众参与制度等实施中存在的问题。清华大学法学院药事法研究所主任王晨光介绍，该法的修订已纳入全国人大立法计划。
儿科罕见病：现有政策与改进方向

2013/10/28

本文探讨美国与欧盟就儿科罕见病所实行的政策，并为今后发展贡献良计。对此，我们以儿科罕见病与公共政策为重，参阅报告23份，立法文件9份。基于欧洲罕见疾病组织(Eurordis)所得5963份调查，我们对治疗结果与满意程度进行评估。美国并无类似调查。
生物技术公司等呼吁保留罕见病药物研发税务减免政策

2013/10/28

美国参议院和众议院税务委员会，在夏季休会期间一直忙于草拟预定于秋季提出的税务改革法案。此次改革可能导致“孤儿药税务减免”法案的取消，后者旨在促进制药公司的孤儿药研发。多家生物技术公司正与制药厂商以及患者权益保护组织联合呼吁，以争取使该法案继续生效。
山西运城将儿童苯丙酮尿症纳入农村居民大病

2013/07/17

运城市农村居民重大疾病提高医疗保障水平工作实施方案（试行）的通知。
国家药监局发布意见鼓励罕见病药物加快审评

2013/06/14

国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见，国食药监注[2013]37号，2013年02月22日发布。
庆祝孤儿药法案通过和美国罕见病组织成立30周年

2013/01/10

2013年1月4日，华盛顿特区。30年前的今天，罗纳德·里根（Ronald Reagan）总统签署了《孤儿药法案》（Orphan Drug Act），使之生效为法律，以鼓励研发惠及百万计的美国罕见病患者的治疗方法。
青岛大病罕见病患者使用特药特材有救助

2012/07/05

山东省青岛市《关于建立城镇大病医疗救助制度的意见（试行）》自7月1日起试行，救助范围包括基本医疗保险统筹范围外个人自负费用的救助、基本医疗保险统筹范围内个人自负费用的救助以及特殊救助。
卫生部公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》

2012/02/05

卫生部网站2月3日公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》，对无乳糖配方或低乳糖配方食品、早产／低出生体重婴儿配方食品营养素设计、母乳营养补充剂、氨基酸代谢障碍配方食品等均作出明确规定。

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