第二十六批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示，39种药品中包含6种罕见病药品。

北京市政协委员、农工党北京市委副主委、中国医学科学院阜外医院血栓病中心主任荆志成对大公报表示，目前“孤儿药”开发成本很高，上市之后价格昂贵。当前正值北京市医保药品目录调整之际，作为北京地区研究罕见病的医生，强烈呼吁将代表性的孤儿药纳入北京医保支付体系，让“阳光”照射到长期被忽略的弱势群体身上。

​1月11日，国家发改委、卫计委发布疑难病症诊治能力提升工程项目储备库名单公示，按照《国家发展改革委办公厅 国家卫生计生委办公厅关于印发疑难病症诊治能力提升工程项目遴选工作方案的通知》明确的工作要求和分地区项目控制数，发展改革委会同卫生计生委组织专家对各地申报项目进行了复核，确定了疑难病症诊治能力提升工程项目储备库名单。

2015-2017年，FDA一共批准了118个新药品种上市。其中，已经有11个在国内批准上市了。2017年获批的品种中，也有3个品种的临床申请获得CDE受理，8个已经批准临床，1个处于上市申请中。还有51个在国内还没有申报动态。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，实行优先审评审批意见。

为加快具有临床价值的临床急需药品上市，根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，借鉴国际经验，结合我国药品注册审评工作实践，制定本指南。

12月20日，《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止2018年1月14日。根据意见稿，临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市。

根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2016]19号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。

绵阳市人社局近日通知，将国家36种谈判药品纳入我市基本医疗、工伤保险和生育保险报销范围。本次纳入报销的利拉鲁肽等36种药品是经国家人社部谈判成功后明确纳入医保支付的自费药品，将大幅减轻患者的医疗费用负担，提高本市医疗保险待遇水平。

罕见病的政策法规，一直以来是社会各界与罕见病人士都十分关注的领域。不同罕见病政策的推动，能带来整个罕见病研发甚至市场的变动，可以说是许多罕见病患者的福音。因此作者言蹊以时间轴为列表，详细的列举了国内外相关的罕见病政策法规信息，本次带来系列的终篇——社保、公益篇，供大家参考。

罕见病的政策法规，一直以来是社会各界与罕见病人士都十分关注的领域。不同罕见病政策的推动，能带来整个罕见病研发甚至市场的变动，可以说是许多罕见病患者的福音。因此本次作者言蹊以时间轴为列表，详细的列举了国内外相关的罕见病政策法规信息，本次带来诊疗篇，供大家参考。

罕见病的政策法规，一直以来是社会各界与罕见病人士都十分关注的领域。不同罕见病政策的推动，能带来整个罕见病研发甚至市场的变动，可以说是许多罕见病患者的福音。因此本次作者言蹊以时间轴为列表，详细的列举了国内外相关的罕见病政策法规信息，供大家参考。

近日，CFDA发布了《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》，对于该通知的目的，文件表示是为了引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性。评审中心对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选，初步筛选出他伐硼罗等10个具有明确临床价值的药品，列入指导名单。