勃林格殷格翰口服多激酶抑制剂nintedanib在美国和欧盟提交新适应症申请
FDA/EMA /CFDA
2019/03/21
提交Ofev(nintedanib,尼达尼布)治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的监管申请文件。截至目前,Ofev已获全球70多个国家批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者,该药已被证明能够通过降低肺功能年下降率来延缓疾病进展。