中美针对“罕见病”药物提出不同举措
行业资讯
2019/02/24
更早之前，国家药品监督管理局（原CFDA）出台了鼓励创新36条，明确表示对于罕见病药物注册审批实行优先审评，特别提出对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械，可附带条件批准上市，确认试验数据可以后续提供。在政策的加持下，罕见病药物也正以前所未有的速度在中国推出。例如，罗氏血友病A药物Hemlibra仅在美国FDA批准一年后（2018年11月）获得批准。
