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美国将首次进行CRISPR人体临床研究
研究/数据
2019/09/05
把“潘多拉魔盒”变成“济世悬壶”
深度学习方法可协助临床医生准确诊断糖尿病视网膜病变
研究/数据
2019/09/04
科学家们通过深度学习的方法可以快速诊断糖尿病视网膜病变及黄斑水肿,并且同时能够采集患者视网膜及黄斑的高分辨率图像(如图所示),对于糖尿病相关眼部并发症的诊断及治疗具有重要的临床意义。
医保目录调整:药品调入调出程序公平公正
行业资讯
2019/09/04
这是针对医保目录调整的一次专家评审现场。几位专家激烈争执,而这只是其中的一道程序。
5种植物提取物Valedia—治疗糖尿病前期对高血糖、脂质代谢异常和动脉高压疗效显著!
研究/数据
2019/09/04
IIa期研究的结果已经超出了所有设定的目标,并且Valedia对有代谢性疾病风险的受试者的总体疗效已经得到证实。
Nipocalimab治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的2/3期试验启动并获得FDA快速通道资格认定
FDA/EMA /CFDA
2019/09/03
8%的wAIHA患者可能过早死亡,那些经历活跃而不受控制溶血的患者风险最高。进入ICU的重症wAIHA患者死亡风险据观察高达30%。所有患者都会因该病及其相关治疗而出现严重并发症。
临床急需新药、罕见病药上市获受理 帕金森病创新疗法美国上市
行业资讯
2019/09/03
临床急需新药、罕见病药上市获受理;帕金森病创新疗法美国上市;协和麒麟、拜耳、恒瑞、人福……
美国盖伦奖组委会发布2019“最佳医疗技术奖”提名
行业资讯
2019/09/02
2019年美国盖伦奖是第13届。近日,美国盖伦奖组委会对今年的最佳医疗技术奖(17个)进行了提名,所有产品均为美国FDA在过去5年中批准上市并为人类健康和疾病做出骄人业绩的产品。最终评选结果将于今年10月公布。
RGN-137试验首名大疱性表皮松解症患者伤口完全愈合
研究/数据
2019/09/02
单盲、2期临床试验所招募的首名大疱性表皮松解症(Epidermolysis Bullosa,EB)患者对其新型局部用候选药物RGN-137应答积极。
诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
研究/数据
2019/09/01
这款疗法能够让患者每月一次,在家中通过皮下注射给药。不但为控制病情提供了便利,而且可以更好的靶向淋巴节中的B细胞,减少对脾脏中B细胞的损伤。在此前,ofatumumab已经获得FDA批准作为白血病疗法。
回应社会关切,规制人体基因及胚胎研究
行业资讯
2019/09/01
全国人大常委会副委员长陈竺在发言中表示,三审稿在第789条之一加上“不得损害公共利益”是合适的,回应了学术界和公众的普遍关注。
创建5G先锋城市、不见面审批……中国(山东)自贸区济南片区推58项创新措施
行业资讯
2019/08/31
加快创新药品审批上市,对抗癌药、罕见病用药等临床急需创新药品实施优先审评审批。
突然失明 有可能无法逆转
行业资讯
2019/08/30
左眼无光感,瞳孔散大,视盘、视网膜水肿,血管变细,黄斑区可见樱桃红斑,是视网膜中央动脉阻塞!
社会办医取消床位规模要求
行业资讯
2019/08/30
7家试点医院为北京协和医院、中日友好医院、北京友谊医院、北京天坛医院、广安门中医医院、北京和睦家医院、北京大学国际医院。今年,通过市药监局申请,北京协和医院经国家药监局批复同意,首次获准一次性进口未在我国注册的临床急需罕见病用药米托坦片,用于肾上腺皮质癌患者治疗。
Emalex首创多巴胺D1受体拮抗剂ecopipam获美国FDA授予快速通道资格
FDA/EMA /CFDA
2019/08/30
抽动秽语综合征新药!
日本实施全球首例iPS细胞角膜移植手术
研究/数据
2019/08/30
接受移植的是一名患有重度“角膜上皮干细胞衰竭症”的女性,这种疾病会导致视力下降。
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国内首个!APDS靶向药临床首例疗效显著,患者招募启动
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生下罕见病的孩子,他却说:这是命运最好的安排
成为罕见病患者22年,我多了1300个好友
每一个孩子,都是生命的礼物
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