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临床急需新药、罕见病药上市获受理 帕金森病创新疗法美国上市
行业资讯
2019/09/03
临床急需新药、罕见病药上市获受理；帕金森病创新疗法美国上市；协和麒麟、拜耳、恒瑞、人福……
美国盖伦奖组委会发布2019“最佳医疗技术奖”提名
行业资讯
2019/09/02
2019年美国盖伦奖是第13届。近日，美国盖伦奖组委会对今年的最佳医疗技术奖（17个）进行了提名，所有产品均为美国FDA在过去5年中批准上市并为人类健康和疾病做出骄人业绩的产品。最终评选结果将于今年10月公布。
RGN-137试验首名大疱性表皮松解症患者伤口完全愈合
研究/数据
2019/09/02
单盲、2期临床试验所招募的首名大疱性表皮松解症（Epidermolysis Bullosa，EB）患者对其新型局部用候选药物RGN-137应答积极。
诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
研究/数据
2019/09/01
这款疗法能够让患者每月一次，在家中通过皮下注射给药。不但为控制病情提供了便利，而且可以更好的靶向淋巴节中的B细胞，减少对脾脏中B细胞的损伤。在此前，ofatumumab已经获得FDA批准作为白血病疗法。
回应社会关切，规制人体基因及胚胎研究
行业资讯
2019/09/01
全国人大常委会副委员长陈竺在发言中表示，三审稿在第789条之一加上“不得损害公共利益”是合适的，回应了学术界和公众的普遍关注。
创建5G先锋城市、不见面审批……中国（山东）自贸区济南片区推58项创新措施
行业资讯
2019/08/31
加快创新药品审批上市，对抗癌药、罕见病用药等临床急需创新药品实施优先审评审批。
突然失明 有可能无法逆转
行业资讯
2019/08/30
左眼无光感，瞳孔散大，视盘、视网膜水肿，血管变细，黄斑区可见樱桃红斑，是视网膜中央动脉阻塞！
社会办医取消床位规模要求
行业资讯
2019/08/30
7家试点医院为北京协和医院、中日友好医院、北京友谊医院、北京天坛医院、广安门中医医院、北京和睦家医院、北京大学国际医院。今年，通过市药监局申请，北京协和医院经国家药监局批复同意，首次获准一次性进口未在我国注册的临床急需罕见病用药米托坦片，用于肾上腺皮质癌患者治疗。
Emalex首创多巴胺D1受体拮抗剂ecopipam获美国FDA授予快速通道资格
FDA/EMA /CFDA
2019/08/30
抽动秽语综合征新药！
日本实施全球首例iPS细胞角膜移植手术
研究/数据
2019/08/30
接受移植的是一名患有重度“角膜上皮干细胞衰竭症”的女性，这种疾病会导致视力下降。
阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab III期临床获得成功！
研究/数据
2019/08/30
系统性红斑狼疮新药！
RGN-137试验首名大疱性表皮松解症患者伤口完全愈合
研究/数据
2019/08/30
单盲、2期临床试验所招募的首名大疱性表皮松解症（Epidermolysis Bullosa，EB）患者对其新型局部用候选药物RGN-137应答积极。
海外代购新药移出假药监管范畴 “药神”仍存法律风险
行业资讯
2019/08/30
8月26日，全面修订的《药品管理法》重新界定了假药、劣药的范围，并单独规定未经批准进口药品的管理。
我国科学家首次揭示脊髓罕见疾病的自然病史
研究/数据
2019/08/29
SAVS可诱发脊髓出血、静脉高压等病理生理改变，常因拖延或误诊造成患者严重残疾，给家庭和社会带来沉重经济负担，是目前神经外科最富有挑战的疾病之一。由于该疾病知晓度低，治疗时机不明，治疗难度大，治疗风险高，限制了SAVS相关的临床研究，其自然病史乃至合理的临床治疗策略，亟待明确。
李亚男拍微电影，与罕见病病童交流劲感动
行业资讯
2019/08/29
“就算他们要面对自身的不便或者缺陷，他们依然不卑不亢，好有自信，做每件事亦都好认真，好值得我们学习。”
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