FDA允许Novartis基因治疗暂停项目恢复
FDA/EMA /CFDA
2021/08/10
当地时间2021年8月3日，Novartis宣布FDA已经解除在2019年10月对SMA基因治疗项目OAV-101鞘内注射（Intrathecal，IT）临床试验的暂停状态。此次临床试验的状态恢复是基于Novartis在非人灵长类动物实验中提供的较为全面的非临床毒理学数据，以及试验中对于在鞘内注射过程中可能存在的对背根神经节损伤问题的解答。
