Meduxus/Medac罕见病新药treosulfan上市申请遭FDA拒绝
FDA/EMA /CFDA
2021/08/04
日前，Medexus Pharmaceuticals和Medac GmbH收到了美国食品和药品监督管理局（FDA）针对treosulfan新药申请（NDA）的完整回应函（CRL）。FDA表示，treosulfan无法以目前的情况获得批准。
