首仿!凯莱天成「艾格司他胶囊」获批上市
行业资讯
2022/11/02
11月1日,药监局官网显示,凯莱天成的酒石酸艾格司他胶囊获批上市,用于细胞色素P450 2D6(CYP2D6)基因型检测为CYP2D6强代谢型(EMs),中代谢型(IMs)及弱代谢型(PMs)1型戈谢病成年患者的长期治疗。2019年4月,该产品曾被药监局纳入优先审评。