Santhera公司向EMA提交Puldysa治疗DMD的上市许可申请
FDA/EMA /CFDA
2019/06/17
艾地苯醌治疗DMD已经被欧洲、美国、瑞士和澳大利亚监管机构授予孤儿药资格认定,并获得美国的快速通道资格认定。