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罕见癫痫临床急需药品氯巴占片获批上市

行业资讯

2022/09/21

9月19日，国家药监局批准了宜昌人福药业有限责任公司申报的氯巴占片上市。
关于国家药审中心举办“创新药物临床研发在不同适应症领域的审评考虑”线上培训的通知

行业资讯

2022/09/16

为进一步指导我国创新药物研发，加快罕见病药品研发上市进程，加强与临床机构、研发企业的沟通交流，提升我国创新药研发水平和效率，药审中心定于2022年9月21日举办“创新药物临床研发在不同适应症领域的审评考虑”线上培训。
重磅！CDE公开征求《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（征求意见稿）》

行业资讯

2022/07/07

7月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了关于公开征求《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
云南省人民政府关于印发云南妇女发展规划和云南儿童发展规划的通知

行业资讯

2022/07/01

妇女是人类文明的开创者、社会进步的推动者，是实现第一个百年奋斗目标的参与者、受益者，是实现第二个百年奋斗目标和全面建设社会主义现代化国家的重要力量。
国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知

行业资讯

2022/07/01

为深入贯彻党中央、国务院决策部署，全力服务保障经济社会发展大局，现就进一步加强外资企业服务工作通知如下
关于健全重特大疾病医疗保险和救助制度的实施意见（征求意见稿）公开征求意见

行业资讯

2022/07/01

省医保局牵头起草了《关于健全重特大疾病医疗保险和救助制度的实施意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见
罕见病药物巨大政策利好！《临床急需药品临时进口工作方案》发布

行业资讯

2022/06/30

6月29日下午，国家药监局、国家卫健委发布《临床急需药品临时进口工作方案》，开展临床急需药品临时进口工作。这份《方案》和《氯巴占临时进口工作方案》同时印发，对于罕见病药物、具有明显临床优势的境外药物释放出巨大的政策利好。
关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知

行业资讯

2022/06/30

关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知
两部门发布氯巴占临时进口方案 50家医院可使用

行业资讯

2022/06/30

2019年以来，国家短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位国家卫生健康委与各成员单位通力协作，加快短缺药品供应保障体系建设，加大工作力度，重点保障基本药物和急（抢）救、重大疾病、妇儿专科等领域用药。
CDE发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》

行业资讯

2022/06/24

药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》的通告

行业资讯

2022/06/15

为鼓励罕见疾病药物研发，从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》（见附件）。
首个生物经济五年规划:鼓励罕见病原创药物研发

行业资讯

2022/05/31

近日，国家发展改革委向社会发布《“十四五”生物经济发展规划》（以下简称《规划》），这是我国首个生物经济五年规划。《规划》鼓励，推进罕见病的重大疾病的原创性药物研发。
2022医改工作重点：加强罕见病用药保障

行业资讯

2022/05/30

5月25日，国务院办公厅印发了关于深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知（国办发〔2022〕14号）。

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