3月5日上午9时，第十三届全国人民代表大会第五次会议开幕。政府工作报告指出，过去一年是党和国家历史上具有里程碑意义的一年。

2022年02月22日，CDE发布了关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知。

近日，工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称《规划》）。

为鼓励以患者为中心的新药研发理念，科学合理的运用患者报告结局，药审中心组织制定了《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）》（见附件）。

12月22日，药监局官网显示，辉瑞在国内申报的注射用奥加伊妥珠单抗（曾用名：伊珠单抗奥唑米星）获NMPA批准上市，用于治疗复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的成年患者。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准罕见病治疗药品奥法妥木单抗注射液(英文名: Ofatumumab Injection)的进口注册申请，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日执行。

11月27日，上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会、上海市药品监督管理局联合发布《关于落实国家医保谈判药品“双通道”管理 机制的通知》，明确首批“双通道”药品名单。

国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求的通告（2021年第90号）

为深入贯彻党中央、国务院关于深化医疗保障制度改革和完善社会救助制度的决策部署，巩固拓展医疗保障脱贫攻坚成果，不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感，经国务院同意，现就健全重特大疾病医疗保险和救助制度提出以下意见。

2021年10月12日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下创新药物兆珂速®（达雷妥尤单抗皮下注射液，英文商品名：DARZALEX FASPRO®）近日获国家药品监督管理局批准，与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合用药治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。

国家医疗保障局网站9月15日发布的《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第四次会议第4468号（社会管理类371号）提案答复的函》（以下简称《答复函》），公布了国家医保局会同国家卫生健康委、国家药监局等部门，对全国政协委员王桂英提出的“关于进一步完善‘孤儿药’生产采购报销有关政策的提案”进行认真研究后做出的答复内容。

2021年8月6日，信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM-H901注射液（适用于预防血友病B成年男性患者出血的AAV基因治疗药物）获得国家药品监督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）的药物临床试验批准，将正式启动注册临床试验。