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重磅！《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》印发！

行业资讯

2024/09/21

重磅！《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》印发！
国自然：3500万，支持罕见病诊疗策略及新机制项目

行业资讯

2024/09/18

近日，国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）发布关于2024年度国家自然科学基金指南引导类原创探索计划项目——“罕见病诊疗新策略及新机制”项目指南的通知。
10月1日起！多种罕见病纳入医保！

审评审批

2024/09/04

安徽省医疗保障局发布《关于调整完善基本医疗保险门诊慢特病保障政策的通知》，扩大病种保障范围，减轻参保人员门诊医疗费用负担。
国家药评中心发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》

行业资讯

2024/08/30

8月29日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
推动罕见病药品保障先行区建设，北京多部委联合制定方案！

国内政策

2024/08/07

今日（8月7日），北京市药品监督管理局官网发布了《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）（征求意见稿）》的公告。
最快30天启动临床，国家药监局同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点

国内政策

2024/08/02

《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点的请示》（京药监〔2024〕48号）、《上海市药品监督管理局关于申请开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的请示》（沪药监药注〔2024〕192号）收悉。现批复如下
云南将5种罕见病纳入医保门诊特殊病管理

国内政策

2024/08/01

2024年7月8日，云南省医保局联合省卫生健康委印发了《关于将脊髓性肌萎缩症等病种纳入云南省基本医疗保险门诊特殊病管理的通知》（云医保〔2024〕52号，以下简称《通知》）。
上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见

国内政策

2024/08/01

7月30日，上海市人民政府办公厅发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。《若干意见》自2024年8月1日起实施，有效期至2029年7月31日。
国家药监局审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》

国内政策

2024/07/30

7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。
CDE征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

国内政策

2024/06/25

为鼓励创新，进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。
CDE征求多肽等肽类类药物指导原则意见！

国内政策

2024/06/25

为鼓励创新，进一步指导我国肽类药物的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。
重大利好！国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》

国内政策

2024/07/10

国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议，研究部署推进数字经济高质量发展有关工作，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。
2024国家医保药品目录调整工作开启，已有百种罕见病药纳入医保

行业资讯

2024/06/17

6月13日，国家医保局就《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，2024年医保目录调整在即。

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