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推动罕见病药品保障先行区建设，北京多部委联合制定方案！

今日（8月7日），北京市药品监督管理局官网发布了《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）（征求意见稿）》的公告。

最快30天启动临床，国家药监局同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点

国内政策

2024/08/02

《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点的请示》（京药监〔2024〕48号）、《上海市药品监督管理局关于申请开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的请示》（沪药监药注〔2024〕192号）收悉。现批复如下
云南将5种罕见病纳入医保门诊特殊病管理

国内政策

2024/08/01

2024年7月8日，云南省医保局联合省卫生健康委印发了《关于将脊髓性肌萎缩症等病种纳入云南省基本医疗保险门诊特殊病管理的通知》（云医保〔2024〕52号，以下简称《通知》）。
上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见

国内政策

2024/08/01

7月30日，上海市人民政府办公厅发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。《若干意见》自2024年8月1日起实施，有效期至2029年7月31日。
国家药监局审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》

国内政策

2024/07/30

7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。
CDE征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

国内政策

2024/06/25

为鼓励创新，进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。
CDE征求多肽等肽类类药物指导原则意见！

国内政策

2024/06/25

为鼓励创新，进一步指导我国肽类药物的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。
重大利好！国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》

国内政策

2024/07/10

国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议，研究部署推进数字经济高质量发展有关工作，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。
2024国家医保药品目录调整工作开启，已有百种罕见病药纳入医保

行业资讯

2024/06/17

6月13日，国家医保局就《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，2024年医保目录调整在即。
国家金融监管总局：加大对罕见病的保险保障

国内政策

2024/06/11

国家金融监督管理总局于5月29日下发了《关于推进普惠保险高质量发展的指导意见》。
《关于临床急需进口药械和罕见病药品追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》发布

国内政策

2024/06/11

2024年06月04日，北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会、北京海关共同制定的《关于临床急需进口药械和罕见病药品追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》公开征求意见的公告发布，征求意见截止2024年6月12日。
国务院印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，加快罕见病药品审评审批

审评审批

2024/06/06

6月6日，国务院印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（以下简称《任务》）。任务提出深化药品领域改革创新，加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。
明日起实施！新增11种罕见病筛查，《上海市新生儿遗传代谢病筛查工作管理办法》印发

行业资讯

2024/05/31

近日，上海市卫健委印发了《上海市新生儿遗传代谢病筛查工作管理办法》，将我市新生儿遗传代谢病筛查病种由4种增加至15种，自2024年6月1日起施行。
重磅！国家药监局发布罕见病临床试验指导原则

行业资讯

2024/05/30

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