12月20日，《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止2018年1月14日。根据意见稿，临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市。

根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2016]19号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。

绵阳市人社局近日通知，将国家36种谈判药品纳入我市基本医疗、工伤保险和生育保险报销范围。本次纳入报销的利拉鲁肽等36种药品是经国家人社部谈判成功后明确纳入医保支付的自费药品，将大幅减轻患者的医疗费用负担，提高本市医疗保险待遇水平。

罕见病的政策法规，一直以来是社会各界与罕见病人士都十分关注的领域。不同罕见病政策的推动，能带来整个罕见病研发甚至市场的变动，可以说是许多罕见病患者的福音。因此作者言蹊以时间轴为列表，详细的列举了国内外相关的罕见病政策法规信息，本次带来系列的终篇——社保、公益篇，供大家参考。

罕见病的政策法规，一直以来是社会各界与罕见病人士都十分关注的领域。不同罕见病政策的推动，能带来整个罕见病研发甚至市场的变动，可以说是许多罕见病患者的福音。因此本次作者言蹊以时间轴为列表，详细的列举了国内外相关的罕见病政策法规信息，本次带来诊疗篇，供大家参考。

罕见病的政策法规，一直以来是社会各界与罕见病人士都十分关注的领域。不同罕见病政策的推动，能带来整个罕见病研发甚至市场的变动，可以说是许多罕见病患者的福音。因此本次作者言蹊以时间轴为列表，详细的列举了国内外相关的罕见病政策法规信息，供大家参考。

近日，CFDA发布了《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》，对于该通知的目的，文件表示是为了引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性。评审中心对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选，初步筛选出他伐硼罗等10个具有明确临床价值的药品，列入指导名单。

根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2016〕19号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）要求，进一步加大鼓励创新的力度，加快临床急需药品的上市，尽早满足患者医疗需求，我中心制订了《接受境外临床试验数据的技术要求》，现向社会公开征求意见。

我国目前获得治疗罕见病药品的渠道主要是进口和仿制。由于国内孤儿药品种极少，且大部分属于仿制药，孤儿药市场缺乏价格竞争，导致其价格昂贵，多数家庭难以承担得起。然而，我国目前仍无官方的罕见病定义，制定罕见病定义以及相关法律迫在眉睫。针对孤儿药品种少、价格昂贵、无罕见病官方定义这三点，我国对罕见病开展了一系列相应的工作。

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

新华社北京10月8日电 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

国务院新闻办２９日发表《中国健康事业的发展与人权进步》白皮书。