为科学指导和规范罕见病药物的临床药理学研究与评价,促进罕见病药物的研发,我中心组织起草了《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:
联系人:王玉珠,马婧
联系方式:wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年10月12日
附:
1 《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
2 《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
3 《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx