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CDE发布《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则》征求意见稿
发布时间:2024/10/19

为科学指导和规范罕见病药物的临床药理学研究与评价,促进罕见病药物的研发,我中心组织起草了《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

 

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:

 

联系人:王玉珠,马婧

 

联系方式:wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

 

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年10月12日

 

附:

 

1    《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf    

2    《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf    

3    《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx