发作性睡病是一种慢性罕见神经系统疾病，分1型和2型。患者常难以克制地随时“秒睡”，1型还会突发猝倒。该病已纳入我国《第二批罕见病目录》，全球患病率约万分之四。多发于儿童及青少年，常伴并发症，严重影响日常学习与生活。

奥普雷顿是一款口服食欲素受体 2（OX2R）选择性激动剂。它能选择性地刺激 OX2R，以恢复内源性食欲素水平下降时丢失的下游神经递质活性，解决导致 1 型发作性睡病的潜在食欲素缺乏问题。

FDA此次批准是基于两项III期研究（FirstLight和RadiantLight）的数据，结果显示奥普雷顿在疾病所有症状范围内具有统计学上的显著改善效果。包括白天过度嗜睡、猝倒率以及健康相关生活质量的改善。

奥普雷顿片整体耐受性优异，临床试验期间安全性表现稳定；常见不良反应为失眠、尿急、尿频、唾液分泌过多。

参考资料：武田官网