Cardiome制药公司今日宣布，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药法案，它已经向FDA的孤儿产品开发部（OOPD）提交了一份申请，为盐酸维那卡兰（vernakalant hydrochloride）的口服制剂申请孤儿药资格。申请中列出的适应症为预防患者冠状动脉搭桥手术后的房颤。
获得孤儿药资格，药品与疾病或病症必须符合孤儿药法案（ODA）和美国食品药品监督管理局（FDA）实施细则中的一定标准，原则是疾病或病症在美国感染人数不超过20万，目前所有的治疗方案不能满足这些患者的医疗需求，并且该受审药物能提供利于病人利益的可能。
关于Cardiome制药
Cardiome制药是一个致力于改善心脏病患者生活和健康质量的心血管治疗开发和商品化的专门制药公司。Cardiome有两项已上市并用于临床的心血管产品：BRINAVESS®（第四代维纳卡兰），它已在欧洲等地被批准在成人用于快速转换近期发作房颤到窦性心律；AGGRASTAT®（盐酸替罗非班），一种可逆的GP IIb/IIIa抑制剂，被用于急性冠脉综合征患者。同时，Cardiome代表其合作伙伴AOP Orphan制药在选定的欧洲市场完成了Esmocard® 和EsmocardLyo®（盐酸艾司洛尔）的商业化，该药是在一系列心血管适应症中用于控制过速心率的短效β受体阻断剂。Cardiome也取得了TREVYENT®对欧洲、中东和加拿大的市场许可，这是一种处于开发阶段的治疗肺动脉高压的药物装置组合。
联系方式：
DavidDean，副总裁，业务开发和投资关系部门，(604) 676-6993 或拨打免费电话：1-800-330-9928，Email：ir@cardiome.com
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