Triphase Accelerator公司，宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予Marizomib治疗恶性胶质瘤（malignant glioma）孤儿药资格。恶性胶质瘤是一种预后很差的恶性脑部肿瘤，Triphase正在评价这种新型高效的蛋白酶体抑制剂Marizomib，与贝伐单抗一起联合用于治疗反复发作的恶性胶质瘤。
“FDA授予marizomib孤儿药资格是基于其对于治疗久治不愈恶性胶质瘤患者的独特疗效，” Triphase Accelerator 公司的首席科学研发官MohitTrikha博士说，“我们Triphase Accelerator公司对marizomib的研发具有广泛的临床和管理经验，其模式比传统方法而言，能够更快速和有效地进行新药研发。基于我们的研发经验以及致力于解决最紧要问题的奉献精神，Triphase Accelerator公司能够得以迅速在众多病人亟需解决的关键领域——如恶性胶质瘤，推进新药第二阶段的概念验证。”
孤儿药资格的授予权来自FDA办公室孤儿药发展中心，他们可授予全美受惠患者小于20万人的新药或者生物制剂以孤儿药资格。这项资质的授予可使制药者获得7年全美市场专营权，还可获得临床研究花费的税收抵免，且能够申请每年的研究经费，临床研究实验设计协助以及处方药使用者费用法豁免申请费用。
关于marizomib
marizomib是一种新型的、不可逆的，强有力的脑渗透蛋白酶体抑制剂，能够抑制所有三个蛋白酶体亚基，因此具有优越的效价、特异性和持续性，并可能改善临床症状。Triphase Accelerator公司正在研发marizomib的静脉注射和口服制剂，是一种潜在的治疗恶性血液病及实体瘤的最好的蛋白酶体抑制剂药物。marizomib的静脉注射制剂已经单独及与组蛋白去乙酰化酶抑制剂地塞米松或免疫调节药物联合用药，在超过290例实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者中进行过多个临床研究。目前公司正在研发marizomib与泊马度胺及地塞米松联合用药，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤，并且已经在美国和欧洲获得marizomib治疗骨髓瘤的孤儿药授权。Triphase Accelerator公司目前正在评估marizomib与贝伐单抗(Avastin®)联合用药治疗四级恶性胶质瘤（胶质母细胞瘤）患者的临床概念验证。
关于Triphase Accelerator
Triphase Accelerator公司是一家私人制药企业，主要致力于肿瘤研发，其利用一种独特、科学和高效的模式，比传统制药和生物技术行业药物的开发方法更加迅速、合算的推进新药第二阶段概念验证。
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