Mallinckrodt 是一家领先的专业生物制药公司，该公司宣布INOmax® （一氧化氮）吸入剂已经获得澳大利亚与日本的监管部门的批准，用于辅助治疗心脏手术中的肺动脉高压问题。INOmax分别于2007年和2008年在澳大利亚和日本获批，是第一个获批的医疗气体，用于治疗潜在的危及新生儿生命的疾病——缺氧性呼吸衰竭（HRF)。 INOmax在美国获批用于治疗患有HRF且临床或者超声心动图证实有肺动脉高压的足月儿和34周以上的早产儿，通过配合换气装置和其他一些辅助设备，改善患儿的血氧供应，减少对体外膜肺氧合的需求。从临床上和超声波心动图来看，这些缺氧性呼吸衰竭的新生儿被证明患有肺动脉高压。INOmax在用于年长于新生儿的患者方面在美国并没有获批，并且未被FDA允许用于外科手术。
新认证的详细信息：
澳大利亚医疗用品管理局（TGA）批准INOmax®配合治疗新生儿至17岁以下青少年在心血管手术期和术后的肺动脉高血压问题。INOmax与2007年获批用于HRF（一种潜在致死性新生儿疾病）联合肺动脉高压的治疗。
日本厚生劳动省（MHLW）批准在日本以 INOflo/INOvent®上市的INOmax，配合心血管手术，用于手术期肺动脉高血压治疗。
INOmax是一种扩血管（扩瞳）、增加摄氧量和血流量的血管扩张剂，被用于配合机械呼吸和其他适用药物。它能降低肺动脉压力并提高氧合。
患有HRF并发肺动脉高压的新生儿， INOmax已经显现出提高氧合的功能以及减少对体外膜肺氧合（ECMO）这种高度侵入性手术的需要 。日本和澳大利亚扩展了INOmax的使用范围，增加了新的适应症，使其应用于更大的患者群体。
“在澳大利亚和日本，INOmax被批准用于心血管外科是Mallinckrodt和INOmax的一个重要的里程碑，” 公司总经理Tom Englese说，“在世界范围内，进行心脏手术的患者对治疗需求巨大。我们期待着在扩大全球市场的过程中满足这些需求。”
关于Mallinckrodt公司
Mallinckrodt公司是一家全球性的专业制药和医疗成像业务公司，它开发、生产、销售和分销专业医药产品和医疗成像剂，重点领域包括药物治疗自身免疫性疾病和罕见疾病专业领域如神经病学、风湿病学、肾脏病学和肺病学，新生儿重症呼吸疗法，医生处方中的镇痛药和中枢神经系统药物。
关于INOMAX®
在美国，INOmax由美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗患有HRF且临床或者超声心动图证实有肺动脉高压的足月儿和34周以上的早产儿，通过配合换气装置和其他一些辅助设备，改善患儿的血氧供应，减少对体外膜肺氧合的需求。
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