Diplomat药业公司宣布该公司已确保凝血因子X药物能顺利分销至患者手中。该药物由血源性蛋白治疗行业领导者生物产品研究实验室有限公司(BPL)生产,于2015年10月20日通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Coagadex是首例获FDA批准的治疗遗传性因子X缺乏症的药物,同时也是美国唯一可获得的因子X浓集物。
因子X缺乏症是一种由于患者血液中凝血因子X水平过低导致的罕见遗传性出血性疾病。类似血友病A、血友病B,因子X缺乏症的典型特点也是自发出血倾向的提高。这种罕见的出血性疾病的患者数在美国约为300-600人。其治疗目标是在不添加其他不需要的凝血因子的基础上,替换患者本身缺乏的凝血因子X,代替其发挥凝血功能。
“我们很高兴能成为Coagadex的供应商,”Diplomat药业公司董事长兼首席执行官Phil Hagerman表示,“Diplomat及其特别联合公司,AHF,BioRx和MedPro会成为这种出血性疾病患者的坚强后盾。非常高兴能与BPL合作,我们将为饱受疾病困扰的患者们提供这种高度专业性的家庭治疗选择。”
为了能给这个患者群体提供更优质的服务,BPL会向Diplomat雇员提供关于凝血因子X缺乏症疾病情况和Coagadex的相关专业培训。Diplomat 及其附属公司表示期望于2015年10月正式开始销售Coagadex。
关于 Diplomat
Diplomat药业公司服务于50个州的患者及医生,总部位于密歇根州弗林特。该公司重点为复杂慢性疾病如肿瘤、免疫疾病、肝炎、多发性硬化、艾滋病等患者提供药物管理方案,擅长灌注疗法和其他严重长期疾病的管理。
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