CASI制药公司是一家生物制药公司，该公司宣布其抗肿瘤药物ENMD-2076获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗包括一种罕见类型的纤维板层肝细胞癌（FLC）在内的肝细胞癌（HCC）。
该项认定使得CASI公司获得在欧洲拥有自ENMD-2076获得市场批准起10年的市场专营权。这种药品还在2014年被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，使得CASI公司拥有在美国自该药品获得新药批准后7年的市场专营权。
CASI的首席执行官Ken Ren 博士评论：“我们很高兴获得欧洲肝细胞肝癌（HCC）的孤儿药资格认定。这对于我们提高ENMD-2076在全球市场中的商业价值是一个重要的里程碑。我们在美国对于纤维板层癌（FLC）的治疗正启动二期临床试验并期望可以尽快开始招募患者。一旦美国的试验表现出临床效益，我们将在寻求欧洲试验批准。作为全球发展计划的一部分，我们的临床试验申请在中国食品药品监督管理局（CFDA）在批准此药上市前进行了登记备案。我们认为前景很乐观，并致力于推动ENMD-2076成为治疗纤维板层癌（FLC）的一线药物，期待该药有进一步深入的研发进展。”
ENMD-2076 是一种具有口服活性的Aurora A激酶/血管生成激酶抑制剂，具有独特的激酶选择性和多种作用机制。ENMD-2076 还可以抑制包括Aurora A激酶等多种血管生成酪氨酸激酶的活性。Aurora激酶是有丝分裂（细胞分裂）的关键调节物质，常常在人类癌症中被过度表达。ENMD-2076还可以靶向作用于血管内皮生长因子受体、FMS样的酪氨酸激酶3和纤维母细胞生长因子受体3 激酶，它们在某些癌症病理学中扮演重要的角色。一期临床试验中ENMD-2076在实体瘤中表现了很乐观的活性，包括卵巢、乳腺、肝、肉瘤以及白血病和多发性骨髓癌。ENMD-2076的多种适应症处于二期临床试验，包括三阴性乳腺癌、软组织肉瘤、卵巢透明细胞癌和纤维板层癌。ENMD-2076已经获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗卵巢癌、多发性骨髓癌、急性髓性白血病和肝细胞肝癌。
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