辉瑞公司的自身免疫候选药物GL-2045进入美国食品药品管理局（FDA）孤儿药项目。这一消息来自于Gliknik，一家私人生物制药公司，其GL-2045执照持有人为辉瑞公司。GL-2045是一种静脉注射重组免疫球蛋白（仿IVIG），该药物将被用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经疾病（CIDP）。该神经疾病是一种罕见的神经疾病，特征为进行性无力及手臂和腿部的感知受损。
GL-2045用于CIDP的治疗最先得到来自美国孤儿药法案的孤儿药项目批准，随后由美国食品药品管理局审查辉瑞提供的各项数据以确认其孤儿药资格。美国食品药品管理局孤儿药产品研发办公室对于孤儿药的定义为用于治疗在美国患者数量少于20万的疾病的新型药物或生物制剂。
Gliknik与辉瑞公司在2013年9月签订了关于GL-2045的独家许可协议。Gliknik首席执行官David Block说道：“入选孤儿药项目十分重要，因为它对开发GL-2045有积极的推动作用。只有这样那些需要药物援助的CIDP患者才能获得更好的治疗。”
数个品牌的人血丙种球蛋白（IVIG）已经进入了针对CIDP的孤儿药项目，与其他药物不同的是，GL-2045是进入候选名单的重组类药物，尽管尚在研发中，但其原料（并非从血液中提取）与其他药物有了很大的区别。GL-2045最终可能会为患者提供一种IVIG的替代治疗方案，IVIG也有相似的效果，但使用GL-2045会更方便也更好的避免了感染血源性病原体的风险。
关于Gliknik：
Gliknik正在研发治疗免疫系统疾病和癌症的新疗法，主要通过调节免疫系统来抵抗疾病。该公司的主导临床药物为GL-0817，该药物被用于预防口腔鳞状细胞癌的复发。详情请见：www.gliknik.com
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