PharmaMar公司已经与台湾东洋药品制药公司签订独家许可和商业化协议,授权其在台湾地区销售推广 APLIDIN(plitidepsin)。在协议的条款下,PharmaMar公司将获得预付款、销售提成和APLIDIN(plitidepsin) 销售达到监管指标后的额外报酬,PharmaMar公司将会保留独家生产权,为台湾东洋药品提供成品药以供商业用途。
APLIDIN(plitidepsin)是PharmaMar公司的第二个抗癌候选药物,该药物主要成分从海洋生物体内提取出,正用于研发多发性骨髓瘤和一种T细胞淋巴瘤治疗药。PharmaMar公司在六月份宣布,APLIDIN? (plitidepsin)靶向于复发或难治性多发性骨髓瘤的关键Ⅲ期临床试验的全球患者招募(ADMYRE)已经圆满完成。
“数以千计的患者正与这种疾病斗争着,为有需求的患者带来全新的首创疗法是我们的承诺与奉献。为了这个目的,我们很高兴能与在台湾地区肿瘤学和血液学领域中长久以来的领军者建立合作伙伴关系。”PharmaMar公司负责商业发展与授权的副总裁Heiner Pieper说道。
“我们对台湾市场的了解,加上我们基于该药物的治疗价值所做的推广,将带来本次合作的成功,”台湾东洋药品董事长萧英钧说道,“我们希望能够通过为临床医生提供新型药品而为患者带来福音。”
关于APLIDIN(plitidepsin)
Plitidepsin是一种正在研究中的海洋抗肿瘤药物,最初提取于被囊类地中海海鞘。它与eEF1A2基因进行特异性结合,作用于蛋白质的非经典通路,最终导致肿瘤细胞的凋亡(细胞程序性死亡)。Plitidepsin现正处于血液癌症的临床研发阶段,包括用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的Ⅲ期临床试验,针对同一疾病,将plitidepsin、硼替佐米和地塞米松联合用药的I期临床试验和用于治疗血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的II期临床试验。欧洲药物管理局(EMA)和美国食品药物监督管理局(FDA)已经授予Plitidepsin孤儿药资格。
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