Cellceutix 公司是一个临床阶段的生物制药公司，主要专注于开发肿瘤学、皮肤病学新疗法及抗炎、抗菌药的应用。日前，该公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA），已经授予用于治疗卵巢癌的药物Kevetrin 孤儿药资格认定。
FDA 的孤儿药资格认定项目规定，将为对于用于罕见病治疗的某种产品进行试验的赞助商提供特殊的激励政策。在美国，罕见病指患者少于200,000 人的疾病。这些激励政策包括联邦拨款、减税、减少研发过程中或上市申请过程中的申请费。一旦获准上市，该产品在美国将有7年的市场专卖权。
Cellceutix首席执行官Leo Ehrlich说，“这对于我们的新合成的化合物Kevetrin来说，是一个重要的监管里程碑。这与我们将开始Kevetrin抗卵巢癌2/3期临床研究的战略是一致的。我们想把这一重要的消息立即通知所有的投资者，并尽快地更新临床研究进展。
关于Cellceutix:
Cellceutix 公司总部设在马萨诸塞州的贝弗利。Cellceutix作为一个临床阶段的生物制药公司，主要专注于开发肿瘤学、皮肤病学新疗法及抗菌药的应用。Cellceutix相信自己是一个世界级的投资组合，目前正进行投资组合的优化和寻找战略合作伙伴。Cellceutix的抗癌药物Kevetrin 目前正在哈佛的癌症中心、丹尼法伯癌症研究所和贝斯以色列女执事医院进行I期临床试验，临床试验结果显示，Kevetrin可诱导P53的激活，而P53基因是控制细胞突变的关键基因，被称为守护神基因。新的化合物Brilacidin-OM 也在进行2期临床试验，主要是观察该药对头颈部肿瘤患者并发的口腔炎的预防作用，Brilacidin-OM作为一个防御素模拟化合物，在动物试验中已经显示，相对与安慰剂来说，其可减少严重口腔粘膜溃疡的机率高达94%以上。
该公司研发的抗银屑病的药物 Prurisol 最近刚完成I期临床试验，正准备进行II期临床试验。Prurisol是一个小分子药物，主要通过免疫调节发挥作用。主要抗菌药物Brilacidin也已经完成了针对治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的2b 临床试验，试验结果显示，单一剂量的Brilacidin的 临床效果可媲美FDA批准的药物daptomycin 的7天给药方案的临床效果。Cellceutix已经组成了研究协作组，并与包括安德森肿瘤中心，以色列女执事医疗中心，博洛尼亚大学在内的美国、欧洲的世界知名的研究机构进行研究合作。更多的消息可参见Cellceutix 的网址：www.cellceutix.com。
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