Nutrinia公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经认定用于治疗短肠综合症(SBS)的药物NTRA-9620孤儿药身份。该公司一直致力于研发罕见胃肠道疾病的治疗方法。SBS患者需要接受肠外营养物的支持,而这些肠外营养物会带来很高风险的副作用,例如:患肝病、感染及其它并发症。新的治疗方法旨在帮助全世界范围内的数千名患者降低对肠外营养物的依赖性。
“NTRA-9620有助于SBS患者的治疗,而获得美国FDA认定的NTRA-9620孤儿药身份将是Nutrinia公司发展中的一个里程碑。”Nutrinia公司CEO说,“首先,我们会与新生儿科学专家、胃肠病学专家和外科医生密切地合作。此外也会与美国FDA敲定以SBS新生儿患者为对象的临床试验方案。“
对于随后的新药临床研究申请,Nutrinia公司希望在美国和欧洲启动多国家患者的研究。
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