PharmaMar公司近日宣布已经圆满完成了名为“ADMYRE”的多发性骨髓瘤治疗药物APLIDIN® (plitidepsin)关键三期临床试验的患者招募工作。该项目原计划覆盖250名患者，最后征集到世界范围内71家医疗中心的255名患者，涉及地区包括美国、欧洲、亚洲、南美、澳大利亚以及新西兰。在欧洲地区申请上市许可的相关材料将于2016年提交。
AMDYRE是一项有前景的，具有重要意义的，随机的、开放的、多个中心参与的研究。它比较了在接受至少三项但不超过六项的前期治疗后，出现多发性骨髓瘤复发或者患有顽固性多发性骨髓瘤患者中，同时使用plitidepsin和地塞米松以及单独使用地塞米松的治疗效果。这些病人之前均接受过硼替佐米以及来那度胺的治疗。在中期分析报告中，独立数据监察委员会（IDMC）建议，如果没有出现安全问题同时从60名可评估病人中所获得的评估数据达到了既定的药物效能的阈值，则可继续完成III期ADMYRE研究。
在本次临床试验中，首要的试验评估指标是无进展存活期，以此来比较同时使用plitidepsin和地塞米松以及单独使用地塞米松的治疗效果。次要的试验评估指标是需要评价肿瘤对药物的反应率，反应持续的时间以及肿瘤的总生存率。
“我们的药物是治疗多发性骨髓瘤的新药的代表，”PharmaMar公司主席José María Fdez. Sousa-Faro博士说道，“我们正逐步地给患者带来这种创新疗法。”
本文由罕见病发展中心（CORD）编译，转载请注明出处。
