(来源:中国医药123网)近日,Teva及其合作方瑞典Active Biotech公司公布,双方合作开发的多发硬化症(MS)新型口服治疗药Laquinimod在后期临床实验中表现良好。
这次实验被命名为ALLEGRO,是一次为期两年的III期临床实验。结果表明,复发-缓解型多发性硬化症患者每天使用0.6毫克剂量Laquinimod治疗之后,复发率(以年为单位)比安慰剂对照组显著降低,这一检测项目为本次实验的主要临床终点。除此之外,该药还能明显减缓患者身体残疾的发展,用药安全性以及药物耐受性也都较为理想。
Teva表示,上述实验数据将在2011上半年进行的一次重要医药科学大会上发表。负责该实验的研究人员称,Laquinimod具有独特的作用机理,其中一方面是可以对神经产生保护,这是它能够减缓患者身体残疾发展速度的原因所在。Laquinimod的下一个III期临床实验也正在进行当中,实验结果有望于2011年第三季度得出。
另据消息,早先在瑞士哥德堡举行的欧洲多发性硬化症治疗及研究会议上,Genzyme公司公布了Alemtuzumab的一项中期临床实验数据,所得结果表明该药可有效治疗多发性硬化症(MS)。在此之前,Alemtuzumab已获准作为B细胞慢性淋巴细胞性白血病治疗药在市场上销售,商品名为Campath,它在Genzyme公司产品线当中所占据着极为重要的地位。
在这次实验期间,Alemtuzumab受试者当中有90%的人用药之后能显著防止机体功能障碍进一步加重,机体功能得以改善之后,能够较好地保持治疗效果,并且在随后的60个月之内疾病复发的风险下降。
在整个实验中,有一个实验项目将Alemtuzumab和德国默克畅销MS药Rebif进行了对比,实验期为5年。结果发现,在此期间,Alemtuzumab受试组当中有13%的人机体功能障碍加重,而Rebif受试组当中有38%的人出现这种情况。此外,在36个月的病情监测期内,以年为单位,前者病情复发率为0.09,而后者为0.47,前者比后者下降了81%。
但该药治疗MS也存在着安全性方面的隐忧,即6名患者用药后出现了免疫性血小板缺乏紫斑症,而只有一名采用Rebif的患者出现了这种不良反应。除此之外,Alemtuzumab受试组中出现自身免疫性甲状腺相关不良反应的病例达到30%。但Genzyme强调,那些用药后出现了自体免疫性不良反应的患者也能较好地控制了MS病情。
目前,Alemtuzumab治疗MS的III期临床实验正在进行当中,实验数据有望于2011年得出。