图片来源：CDE

目前原研药物 Raxone 在国内尚未实现大规模放量。齐鲁制药若借助优先审评通道加快上市进程，将抢占市场时间窗口，收获先发优势。

LHON 即母系遗传性视神经萎缩，病因源于线粒体 DNA 突变，多见于青年男性。患者典型症状为双眼先后出现无痛性的视力骤降；疾病早期可见视盘充血、毛细血管扩张，随着病情发展，后期会发生视神经萎缩。LHON 已纳入我国《第一批罕见病目录》。

公开资料显示，艾地苯醌属于脑代谢改善类药物，由日本武田制药研发，1986 年正式上市，既能够改善脑代谢、缓解脑功能障碍，还具备较强抗氧化、清除自由基的药理作用。

该药物早期获批适应症包括脑功能衰退、痴呆。1998 年 5 月，由于痴呆适应症缺乏确切疗效证据，日本药监部门撤销该项适应症批准，武田原研产品也逐步退出主流市场。2015 年，Santhera 制药开发的艾地苯醌（商品名 Raxone，150 mg）获欧盟 EMA 批准，用于治疗LHON。