据悉，海芮思由韩国绿十字公司（GC Pharma）原研开发，北海康成于2019年1月获得该药物的大中华区独家授权，并负责其商业化推广。2020年9月，海芮思在中国大陆正式获批。这是国内首款且唯一针对该病症的特异性治疗药物。

目前该药已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》，属于协议期内谈判药品（乙类）。2026年继续执行该版目录规定，多地将其纳入罕见病特药清单或“双通道”管理。

黏多糖贮积症Ⅱ型（MPS II）是一种X连锁隐性遗传性罕见病，主要累及男性。该病由艾杜糖-2-硫酸酯酶（IDS）缺乏引起，而这种酶对于分解糖胺聚糖（GAGs）等复杂糖类至关重要。由于该酶的缺失，患者体内的GAGs会在全身细胞（包括大脑）中不断积聚，造成器官和组织的进行性损伤。病症通常始于儿童早期，患者可出现认知、行为、听力和运动功能下降，甚至逐渐丧失说话和行走能力。目前，该疾病已被列入中国《第一批罕见病目录》。

参考资料：北海康成官网