GPP属于危重罕见皮肤病。患者会突发大面积布满脓液的疼痛性脓疱皮损，同时常伴随高热、关节剧痛、肌肉酸痛等全身性症状。该病不但会大幅损害患者日常生活质量，反复发作还可诱发肝肾损伤，严重时会因继发感染、多器官功能衰竭危及生命；该疾病已于 2023 年被收录进我国《第二批罕见病目录》。

在此之前，全球范围内仅有勃林格殷格翰研发的 IL-36R 单抗佩索利单抗获批用于 GPP 治疗，这款药物现已登陆国内市场，并被纳入国家医保目录。

瑞西奇拜单抗可高亲和力结合 IL-36R，通过竞争性阻断激动剂与 IL-36 受体相结合，切断 IL-36 介导的炎症信号通路，抑制各类致病性促炎因子释放，进而实现疾病治疗效果。

本次药品获批，依托一项全国多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照关键注册临床试验，该研究顺利达成主要疗效终点及全部次要疗效终点。临床试验数据表明：受试者接受瑞西奇拜单抗静脉输注给药 1 周后，86.4% 的患者实现脓疱完全清除或近乎完全清除，安慰剂组该项有效率仅 9.1%；药物整体安全性表现优异，未观测到新增未知安全风险。