7 月 2 日,Celea Therapeutics 宣布完成 1.8 亿美元融资,本轮融资由 RA Capital Management、拜耳旗下投资平台 Leaps by Bayer、创始投资方 PureTech Health,以及一家美国大型医疗保健基金、一家主权财富基金共同参投。

本次融资所得资金,将主要支持公司计划于 2026 年第三季度初启动的 SURPASS-IPF 三期临床试验,推进新一代在研抗纤维化药物的临床开发,该药物有望成为特发性肺纤维化(IPF)患者的全新标准治疗方案。
SURPASS-IPF 三期试验为一项全球性、随机、双盲、头对头对照研究,针对未接受过背景治疗的成人 IPF 患者,直接对比氘代吡非尼酮与传统吡非尼酮的临床疗效。其中,氘代吡非尼酮给药剂量为 825mg / 次、每日三次,对照组吡非尼酮给药剂量为 801mg / 次、每日三次。研究以治疗第 52 周用力肺活量绝对值较基线的变化为主要疗效终点,旨在验证氘代吡非尼酮相较于传统吡非尼酮的临床优效性。
氘代吡非尼酮(LYT-100)是吡非尼酮的氘代衍生物,属于新一代抗纤维化候选药物,目前已获得美国 FDA 及欧盟委员会的孤儿药资格认定,有望重塑 IPF 临床治疗标准。
当前临床主流抗纤维化药物普遍存在疗效与耐受性难以兼顾的问题,导致患者用药依从性偏低,2019 年美国仅有约 25% 的 IPF 患者接受规范治疗。而 LYT-100 可在维持良好用药耐受性的基础上,提升药物体内暴露量,突破现有药物的临床短板。该药物由 PureTech 于 2019 年 7 月从梯瓦(Teva)全资子公司 Auspex Pharmaceuticals 收购获得。
IPF 是一种罕见、进展性、致命性肺部疾病,核心特征为肺部组织产生不可逆瘢痕化,造成肺功能持续性衰退。该病目前尚无根治手段,患者确诊后中位生存期仅 2 至 5 年,临床存在极大的未满足治疗需求。