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赛诺菲临床III期失败,停止研究
发布时间:2026/06/11

610日,赛诺菲(Sanofi)宣布,将停止riliprubart治疗对标准疗法难治的慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者的IIIMOBILIZE研究。这一决定是基于独立数据监察委员会的一项中期分析结果,该分析认为MOBILIZE研究不可能提供足够的疗效。

 

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RiliprubartSAR445088BIVV020)是赛诺菲开发的一种IgG4人源化单克隆抗体,可选择性地抑制先天免疫系统经典补体途径中活化的C1s。通过阻断C1sriliprubart具有抑制导致CIDP脱髓鞘和轴突损伤的关键炎症机制的潜力。目前,其安全性和疗效尚未经过任何监管机构的评估。

 

MOBILIZENCT06290128)是一项评估riliprubart在难治性CIDP患者中疗效的III期临床试验。在此次中期分析中,未发现与riliprubart相关的安全信号。赛诺菲表示,将对MOBILIZE研究的数据进行全面分析,以指导未来的研究方向,并为更广泛地科学理解CIDP做出贡献。与此同时,赛诺菲将据此评估riliprubart其他正在进行的临床研究的后续进展,包括在接受静脉注射免疫球蛋白(IVIg)治疗的CIDP患者中进行的IIIVITALIZE研究(NCT06290141)。此次MOBILIZE研究的终止不会产生重大财务成本,赛诺菲针对2026年的财务指引保持不变。

 

CIDP是一种罕见的神经系统疾病,会导致手臂和腿部出现进行性无力和感觉障碍。该疾病的发生是因为人体免疫系统攻击周围神经系统中神经细胞周围的髓鞘。及时诊断对于采取适当治疗及预防长期残疾至关重要。然而,尽管已有可用的治疗方法,许多患者仍会遗留包括无力、麻木和疲劳在内的残余症状,这些症状可能导致长期的发病率并降低患者的生活质量。据统计,约30%CIDP患者对标准治疗没有反应。在对治疗有反应的患者中,约70%被认为反应不完全,且只有不到三分之一的CIDP患者能够在不继续接受治疗的情况下保持疾病缓解。