6月9日,葛兰素史克宣布已达成协议以106亿美元收购Nuvalent,一家总部位于波士顿的临床阶段生物制药公司,专注于开发精准靶向的肿瘤疗法。此次收购符合葛兰素史克收购具有已验证靶点并有意义地解决现有标准护理疗法的疗效和/或耐受性限制的资产的战略。它在一笔交易中包括肺癌的三款产品。

Zidesamtinib(NVL-520)和neladalkib(NVL-655)是两种晚期、潜在的同类最佳、下一代高选择性的ROS1和ALK抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌。这两项资产均已获得美国FDA的突破性治疗和孤儿药指定,并正在接受审查,Zidesamtinib的目标决定日期为2026年9月18日,neladalkib的目标决定时间为2026月27日。如果获得美国FDA的批准,预计将于2026年推出,并具有多重重磅炸弹的潜力。第三项资产NVL-330是一种潜在的同类最佳HER2抑制剂,目前正处于HER2改变的NSCLC的I期试验中。此次收购还包括Nuvalent的多个临床前项目组合,这些项目基于其经过验证的精准医学能力和行业领先的医生科学家的临床见解而构建。

葛兰素史克首席执行官Luke Miels表示:“今天的收购是一项多产品交易,符合我们收购具有临床证明目标的资产的方法,并有意义地解决疗效和/或耐受性差距。这两种主要产品是潜在的最佳资产,如果获得FDA批准,可能会在今年推出,并为两种非小细胞肺癌患者提供重要的新治疗选择。此次收购为葛兰素史克提供了新的销售增长机会,从2027年起提高了利润贡献,并为我们的B7-H3靶向ADC Ris-Rez在三期临床开发中的快速扩张提供了肺癌平台。”
在IASLC 2025肺癌世界会议和2026 ASCO年会上提交的关键数据显示,Zidesamtinib(NVL-520)和neladalkib(NVL-655)可能具有最佳水平。这两项资产的目标是通过高靶向选择性、持久的治疗反应、提高耐受性、增强肿瘤扩散的血脑屏障穿透力以及更广泛的ALK和ROS1突变,实现更长期有效的治疗和更好的生活质量,有可能解决现有疗法的疗效和/或耐受性限制。ROS1和ALK改变的NSCLC主要影响40-50岁的非吸烟成年人,这是一个独特定义和参与的患者群体。zidesamtinib和neladalkib已经通过其临床开发和患者援助计划获得了实质性的治疗经验。
Nuvalent首席执行官James Porter博士表示:“自成立以来,我们利用我们在化学和基于结构的药物设计方面的深厚专业知识,开发了一系列新型的、可能是同类中最好的激酶抑制剂。我们与领先的医生科学家和患者权益倡导者的密切合作推动了这些药物的显著注册,加快了开发速度,并建立了对这些药物临床特征的信心。我们很高兴葛兰素史克认识到这些项目可以为患者提供的重大价值,并分享了我们对改变实践的创新的愿景。葛兰素史克经过验证的业绩记录、基础设施和专业知识将支持zidesamtinib和neladalkib的成功商业化,并加快我们更广泛的发现管道的推进。”
根据合并协议条款,葛兰素史克将在10个工作日内以每股124美元的现金收购Nuvalent所有已发行的A类和B类普通股。该交易的总股权价值估计为106亿美元(80亿英镑)。扣除收购的现金,葛兰素史克的总投资估计为94亿美元(71亿英镑)。每股124美元的预期购买价格比最后收盘价溢价40%,比30个日历日的成交量加权平均价格溢价26%。